KKTC Sağlık Bakanlığı Basın Bürosu aracılığıyla yapılan açıklamada; dünyada ilk kez 2000 yılında, Anti Diyabet ilacı olarak ruhsatlanan Rosiglitazone etken maddeli Avandia, Avandamet ve Avaglim isimli ilaçların ruhsatının, Avrupa Birliği İlaç İzleme ve Değerlendirme Ajansı (EMEA) tarafından 23 Eylül tarihinden itibaren askıya alındığına işaret edilerek, Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı tarafından da 24 Eylül 2010 tarihinden itibaren Rosiglitazon etken maddesi ihtiva eden tüm ürünlerin piyasadan geri çekilmesi, ithalatının, üretiminin ve satışının durdurulması işleminin uygulandığı kaydedildi.
Açıklamada, EMEA tarafından yapılan açıklamada, bahse konu etken maddenin, yapılan izleme çalışmalarında, kardiyovasküler sorunlara neden olduğu ve kalp yetmezliği riskini artırması nedeniyle, bu aşamada ruhsatının askıya alındığı ve adı geçen ilacı kullanan hastaların alternatif tedavi için doktorlarına başvurmalarının gerektiği ifade edilirken, ruhsat sahibi firmanın, ilacın yararının zararlarından daha fazla olduğunu ispat edecek bilimsel veri sunması halinde, askıya alınmış ruhsat konusunun yeniden değerlendirilebileceği belirtildiği kaydedildi.
Açıklamada, “Bakanlığımız, elde ettiği tüm bu bilgiler ışığında, Avrupa Birliği ve Türkiye’de alınan kararların KKTC’de de yürürlüğe girmesi yönünde yasal işlem başlatmıştır” ifadelerine yer verildi.
_1600x1067R9654.jpg)
Arkadaşına Gönder
Yazdır
Önceki sayfa
Sayfa başına git
.jpg)
_1600x1067R9654k1.jpg){kind=small}
k1.jpg)
k1.jpg){kind=small}
